Test della sifilide

 

 

【USO PREVISTO】

La card per test rapido per sifilide (sangue intero/siero/plasma) è un test immunologico visivo rapido per la rilevazione qualitativa e presuntiva degli anticorpi IgM e IgG anti-Treponema pallido (TP) in campioni di sangue intero, siero o plasma umani. Questo kit è destinato all'uso come ausilio nella diagnosi della sifilide.

 

Il test rapido per la sifilide è stato valutato con un test TPHA utilizzando campioni clinici. I risultati mostrano che la sensibilità è del 99,6%, la specificità è del 99,1% e l'accuratezza è del 99,3% rispetto al test TPHA. E ha ottenuto con successo il certificato CE.

Portare test, campioni, tampone e/o controlli a temperatura ambiente (15-30 gradi) prima dell'uso.

• POSITIVO: Sulla membrana compaiono due bande colorate.Una banda appare nella zona di controllo (C) e un'altra banda appare nella zona del test (T).
• NEGATIVO: Appare una sola banda colorata, nella zona di controllo (C).Non appare alcuna banda colorata apparente nella zona del test (T).
• NON VALIDO: la banda di controllo non viene visualizzata.I risultati di qualsiasi test che non ha prodotto una banda di controllo al tempo di lettura specificato devono essere scartati. Si prega di rivedere la procedura e ripetere con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit e contattare il distributore locale.
• NOTA:
• L'intensità del colore nella zona reattiva (T) può variare a seconda della concentrazione delle sostanze mirate presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nella zona reattiva deve essere considerata positiva. Inoltre, il livello delle sostanze non può essere determinato mediante questo test qualitativo.
• Un volume di campione insufficiente, una procedura operativa errata o l'esecuzione di test scaduti sono le ragioni più probabili del guasto della banda di controllo.

• TIl kit deve essere conservato a 4-30 gradi fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata.
• Il test deve rimanere nella busta sigillata fino al momento dell'utilizzo.
• Non congelare.
• È necessario prestare attenzione per proteggere i componenti del kit dalla contaminazione. Non utilizzare se vi è evidenza di contaminazione microbica o precipitazione. La contaminazione biologica delle apparecchiature di dispensazione, dei contenitori o dei reagenti può portare a risultati falsi.

• Solo per uso diagnostico professionale in vitro.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Non utilizzare il test se la busta di alluminio è danneggiata. Non riutilizzare i test.
• Questo kit contiene prodotti di origine animale. La conoscenza certificata dell'origine e/o dello stato sanitario degli animali non garantisce completamente l'assenza di agenti patogeni trasmissibili. Si raccomanda pertanto di trattare questi prodotti come potenzialmente infettivi e di maneggiarli osservando le consuete precauzioni di sicurezza (ad esempio, non ingerire o inalare).
• Evitare la contaminazione incrociata-dei campioni utilizzando un nuovo contenitore per la raccolta dei campioni per ciascun campione ottenuto.
• Leggere attentamente l'intera procedura prima del test.
• Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati i campioni e i kit. Maneggiare tutti i campioni come se contenessero agenti infettivi. Osservare le precauzioni stabilite contro i rischi microbiologici durante tutta la procedura e seguire le procedure standard per il corretto smaltimento dei campioni. Indossare indumenti protettivi come camici da laboratorio, guanti monouso e protezione per gli occhi durante l'analisi dei campioni.
• L'umidità e la temperatura possono influenzare negativamente i risultati.
• I materiali di test usati devono essere smaltiti secondo le normative locali.

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