Test degli anticorpi H.pylori
Test degli anticorpi H.pylori

Test degli anticorpi H.pylori

Il dispositivo per il test degli anticorpi H.pylori (sangue intero/siero/plasma) è un test immunocromatografico rapido. È progettato per la rilevazione qualitativa degli anticorpi contro l'Helicobacter pylori (H. pylori) in campioni di sangue intero, siero o plasma e funge da strumento ausiliario per facilitare la diagnosi dell'infezione da H. pylori.
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Panoramica del prodotto
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Il dispositivo per il test degli anticorpi H.pylori (sangue intero/siero/plasma) è un test immunocromatografico rapido. È progettato per la rilevazione qualitativa degli anticorpi contro l'Helicobacter pylori (H. pylori) in campioni di sangue intero, siero o plasma e funge da strumento ausiliario per facilitare la diagnosi dell'infezione da H. pylori.

 

Contesto della malattia

 

 

L'Helicobacter pylori (H. pylori) è un batterio che infetta la mucosa gastrica, correlato alla gastrite cronica, all'ulcera peptica e al cancro gastrico. Oltre il 50% della popolazione mondiale è infetta, anche se molti rimangono asintomatici. La diagnosi precoce è fondamentale per prevenire la progressione della malattia e le complicanze.

 

Specifiche del prodotto

 

 

Destinazione d'uso

Rilevazione dell'anticorpo H.pylori

Magazzinaggio

4-30 gradi

Durata di conservazione

24 mesi

Sensibilità

97.6%

Specificità

98.7%

Precisione

98.3%

 

Informazioni sull'ordinazione

 

 

Nome del prodotto

Catalogo n.

Campione

Formato

Certificazione

Test degli anticorpi H.pylori

HPAb-3011

Siero/Plasma

Striscia

CE

HPAb-3012

Siero/Plasma

Cassetta

CE

HPAb-4011

Sangue intero/siero/plasma

Striscia

CE

HPAb-4012

Sangue intero/siero/plasma

Cassetta

CE

 

Vantaggi del prodotto

 

 

1

Rapido ed efficiente:Risultati in 10 minuti, consentendo decisioni cliniche tempestive.

2

Alta precisione:Clinicamente convalidato con sensibilità del 97,6%, specificità del 98,7% e accuratezza complessiva del 98,3% (rispetto alla biopsia).

3

Compatibilità versatile dei campioni:Funziona con sangue intero, siero o plasma.

4

Facile da usare:Flusso di lavoro semplificato per la diagnostica professionale in vitro.

5

Archiviazione stabile:Kit di reagenti conservati a 4–30 gradi (non congelare); campioni di siero/plasma conservati a 2–8 gradi per un massimo di 7 giorni.

 

Fasi operative e interpretazione

 

 

Passaggi:

1.Equilibrare il dispositivo, il campione e i controlli a 15–30 gradi.
2.Aggiungere 25 µl di campione al pozzetto utilizzando il contagocce.
3.Aggiungere immediatamente 40μL di tampone.
4.Leggere i risultati dopo 10 minuti.

 

Interpretazione:

 

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  • Positivo: due linee rosse (controllo [C] + test [T]).
  • Negativo: una linea rossa (solo controllo [C]).
  • Non valido: nessuna linea nel controllo [C] – ripetere il test.

Nota: qualsiasi linea rosa/rossa nel Test [T] è considerata positiva.

 

Domande frequenti

 

 

D: Qual è l'uso previsto di questo dispositivo di test?

R: È un test immunocromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli anticorpi contro H. pylori nel sangue intero, siero o plasma, utilizzato come ausilio nella diagnosi dell'infezione da H. pylori. È destinato esclusivamente all'uso diagnostico professionale in vitro.

D: Quali condizioni di conservazione sono richieste per il kit del test?

R: Il kit può essere conservato a temperatura ambiente o refrigerato (4 - 30 gradi). Non congelare il dispositivo di test. Il dispositivo del test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso per garantirne la stabilità.

D: Quali tipi di campioni sono accettabili e come devono essere gestiti?

R: Sono accettabili campioni di sangue intero, siero o plasma. Separare il siero o il plasma dal sangue il prima possibile per evitare l'emolisi; possono essere utilizzati solo campioni limpidi, non - emolizzati. Testare immediatamente dopo la raccolta. Il siero o il plasma possono essere conservati a 2 - 8 gradi per un massimo di 7 giorni o a - 20 gradi per una conservazione a lungo termine di -. I campioni congelati devono essere completamente scongelati e miscelati bene prima del test e non devono essere congelati e scongelati ripetutamente. Non è possibile utilizzare sangue intero congelato. Quando si spediscono i campioni, attenersi alle normative federali, statali o locali per il trasporto di agenti eziologici.

D: Un risultato negativo del test può escludere completamente l'infezione da H. pylori?

R: No. Questo test indica solo la presenza di anticorpi H. pylori nel campione e non deve essere utilizzato come unico criterio per diagnosticare l'infezione da H. pylori. Se il risultato del test è negativo ma i sintomi clinici persistono, si raccomandano ulteriori test utilizzando altri metodi clinici, poiché un risultato negativo non preclude la possibilità di infezione da H. pylori in qualsiasi momento.

 

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