Panoramica del prodotto

Il Rotavirus Rapid Test Device (Feci) è un test immunologico visivo qualitativo progettato per il rilevamento rapido del rotavirus in campioni fecali umani. Serve come strumento fondamentale per la diagnosi delle infezioni da rotavirus, offrendo agli operatori sanitari una soluzione diagnostica affidabile ed efficiente.

Contesto della malattia

Il rotavirus è una delle principali cause di gastroenterite acuta, in particolare nei bambini sotto i cinque anni. È altamente contagioso e spesso causa grave disidratazione e ricovero ospedaliero. La trasmissione avviene per via fecale-orale, con un picco di incidenza durante l'inverno nelle regioni temperate. La resilienza e la capacità del virus di provocare epidemie sottolineano la necessità di strumenti diagnostici accessibili.

Specifiche del prodotto

Destinazione d'uso	Rilevamento di
Magazzinaggio	4-30 gradi
Durata di conservazione	24 mesi
Sensibilità	99.1%
Specificità	>99.9%
Precisione	99.5%

Informazioni sull'ordinazione

Nome del prodotto	Catalogo n.	Campione	Formato	Certificazione
Dispositivo per test rapido del rotavirus (Feci)	ROT-5012	Feci	Cassetta	CE

Descrizione dei prodotti

Rapido e preciso:Results in 10 minutes with high sensitivity (99.1%) and specificity (>99.9%).

Facile-da-utilizzare:Flusso di lavoro semplificato per la diagnostica professionale in vitro.

Controllo-incorporato:Il controllo procedurale interno garantisce la validità del test.

Archiviazione stabile:Lunga durata di conservazione (4–30 gradi, senza congelamento) fino alla scadenza.

Costo-efficace:Riduce la dipendenza dalle infrastrutture di laboratorio.

Passaggi di utilizzo

1.Preparazione del campione

Raccogliere 50 mg di feci (solide) o 50 µl (liquide) nella provetta del tampone di estrazione. Mescolare accuratamente.

2.Test

Lasciare che i componenti raggiungano la temperatura ambiente (15–30 gradi).
Aggiungere 3 gocce di campione diluito nel pozzetto del dispositivo di test.

3.Interpretazione dei risultati

Leggere dopo 10 minuti (non superare i 20 minuti).

Standard di interpretazione

Positivo: due bande (controllo + test).
Negativo: una banda (solo controllo).
Non valido: nessuna banda di controllo (è necessario ripetere il test)

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Domande frequenti

D: Perché l'intensità del colore della banda reattiva (T) è diversa tra i campioni positivi?

R: L'intensità del colore della banda del test (T) dipende dalla concentrazione dell'antigene del rotavirus nel campione. Questo è un test qualitativo, quindi qualsiasi colore visibile nella regione (T) indica un risultato positivo-l'intensità del colore non può essere utilizzata per determinare l'esatto livello di antigene.

D: Cosa causa un risultato del test non valido e come dovrebbe essere risolto?

R: Le cause più comuni di risultati non validi includono un volume di campione insufficiente, procedure operative errate o l'uso di dispositivi di test scaduti. Per risolvere questo problema:
Scartare il risultato del test non valido.
Rivedere il manuale operativo per assicurarsi che tutti i passaggi siano stati seguiti correttamente.
Ripetere il test con un dispositivo di test nuovo e non scaduto.
Se il problema persiste, interrompere l'utilizzo del kit e contattare immediatamente il distributore locale.

D: Questo test è adatto per rilevare il rotavirus in campioni non-umani?

R: No. Il test rapido Rotavirus (Feci) è destinato esclusivamente all'uso con campioni fecali umani e non con campioni di altre specie.

D: Un risultato negativo del test può escludere completamente l’infezione da rotavirus?

R: No. Un risultato negativo non esclude la possibilità di infezione da rotavirus. L'escrezione virale nelle feci raggiunge il picco 3-5 giorni dopo la comparsa dei sintomi della gastroenterite. Se i campioni vengono raccolti troppo tardi (molto tempo dopo la comparsa dei sintomi diarroici), la concentrazione dell'antigene potrebbe essere troppo bassa per essere rilevata. Inoltre, se i sintomi clinici persistono nonostante un risultato negativo, si raccomandano ulteriori test utilizzando altri metodi clinici.

D: Con il kit vengono forniti controlli di qualità esterni?

R: No. I controlli positivi e negativi esterni non sono forniti con il kit. Tuttavia, come buona pratica di laboratorio, si consiglia di analizzare regolarmente i controlli positivi e negativi per confermare la procedura del test e verificare la corretta prestazione del test. Il kit include un controllo procedurale interno (banda di controllo "C") per confermare un volume di campione sufficiente e il corretto funzionamento.

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